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重磅新闻! 辉瑞新冠mRNA疫苗32.9万页完整审评文件被披露

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发表时间:2022-03-04 09:39

Public Health and Medical Professionals for Transparency是一家非营利性组织,由公共卫生专家、医学专家、科学家和新闻工作者组成,旨在通过获取和传播FDA批准COVID-19疫苗所依据的数据。(获取的任何数据将会公布在组织网站上。https://phmpt-org.translate.goog/?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=zh-CN&_x_tr_hl=zh-CN&_x_tr_pto=op,sc)该组织对这些数据不持任何立场,只是希望公开这些数据,以便独立专家进行审评和分析这些数据。


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在辉瑞疫苗被FDA批准用于16岁以上人群使用4天后,该组织即向FDA提交了一份信息自由法案请求,要求FDA公开辉瑞COVID-19疫苗生物产品文件中的所有数据。随后,该组织正式起诉了FDA没有公布这些数据。该组织最终赢得了此次诉讼,现在该组织网站上可以查看法庭文件和从FDA获取的辉瑞疫苗相关文件。


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这些审评资料详尽展示了辉瑞疫苗非临床研究(如:mRNA序列、制剂处方)和临床研究的数据依据,便于独立专家进行审评和分析。更重要的是,为新药研发提供了学习的资料。


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可以下载上述150份完整审评文件


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