联系我们 400-021-7882
021-54281913
迈安纳学院 / 新闻动态 / 喜报|迈安纳客户【威斯津】:全球首个乙肝相关肝癌 mRNA 疫苗获FDA 临床许可

近日,由四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室孵化的创新企业 —— 威斯津生物,迎来里程碑时刻!其自主研发的全球首个针对乙肝病毒(HBV)相关肝癌的 mRNA 治疗性疫苗WGc-0201 注射液,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可(IND)。这不仅是威斯津在 mRNA 肿瘤治疗领域的突破性进展,更填补了全球 HBV 相关肝癌精准治疗的空白,为千万患者带来新希望!

突破性成果

填补全球治疗空白,筑牢生命健康防线

 

据流行病学数据显示,中国等东亚地区为全球肝癌高发区域,超 60% 的肝癌病例与慢性 HBV 感染直接相关。长期以来,HBV 相关肝癌治疗手段存在局限性,传统靶向药物、免疫检查点抑制剂普遍存在疗效欠佳、不良反应明显等临床局限,临床对新型精准治疗方案的需求迫切。

 

此次获批的 WGc-0201 注射液,正是针对这一痛点的创新突破:

 

  • 全球首个双重机制 mRNA 疫苗:

    作为全球首款针对 HBV 相关疾病的 mRNA 治疗药物,依托威斯津自研 mRNA技术平台与自有知识产权的 LNP(脂质纳米颗粒)递送系统,可同时激活 “抗 HBV 病毒 + 抗肝癌细胞” 双重免疫反应,打破病毒驱动型肿瘤的免疫耐受。

     

  • 前期数据夯实安全性:

    在中国开展的研究者发起临床试验(IIT)中,WGc-0201 已验证良好的安全性与免疫原性,为此次 FDA 获批奠定坚实基础,未来有望改写 HBV 相关肝癌的全球治疗格局。

 

硬核实力背书

“产学研医” 深度融合,筑牢创新根基

 

这份突破并非偶然,而是威斯津深耕生物医药领域、依托 “产学研医” 融合生态的必然结果:

 

 

01

平台支撑:背靠国家级实验室

 

威斯津源于华西医院生物治疗全国重点实验室,深度整合“基础研究 - 临床转化 - 产业化” 全链条资源,从实验室成果到临床应用的转化效率行业领先。

 

 

02

顶尖团队:领航技术突破

 

疫苗由中国科学院院士魏于全与哈佛大学医学院归国学者宋相容研究员联合领衔研发,团队依托四川大学多学科优势,突破欧美专利壁垒,掌握 mRNA 核心技术的完整自主知识产权。

 

 

03

管线储备:持续领跑全球

 

除 WGc-0201 外,威斯津已牵头 2 项国家重大专项,拥有 1 个 mRNA 药物 Ⅱ 期临床批件、4 个 Ⅰ 期临床批件;全球首款 EB 病毒阳性肿瘤 mRNA 疫苗正开展多中心临床试验,累计布局国际专利 85 项、获 19 项多国授权,全方位领跑 mRNA 肿瘤治疗领域。

 

伙伴同心

迈安纳见证荣光,共促产业高质量发展

 

作为威斯津的合作伙伴,迈安纳始终密切关注其在生物医药领域的每一步突破。我们深知,这份 FDA 临床许可的背后,是威斯津对 “攻克病毒相关肿瘤” 的执着,是对 “mRNA 技术产业化” 的深耕,更是中国生物医药创新实力走向世界的有力证明。

 

 

 

 

迈安纳将会依托全新的XNano系列平台 —— 该平台已全面覆盖从实验室早期研发、中试工艺验证到商业化 GMP 生产的LNP制备全阶段,并提供端对端全自动化解决方案 —— 持续为mRNA治疗性药物提供核心技术支撑,助力 WGc-0201 等创新管线加速推进全球临床试验,共同推动我国 mRNA 产业高质量发展!

 

注册页面
电话:400-021-7882 021-54281913
提交